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基本状况
成分
利用酵母,重组基因而成。每单位(1 U)相当于6nmol,0.035mg不含盐的无水门冬胰岛素。
其他成分:甘油、苯酚、间甲酚、氯化锌、二水合磷酸氢二钠、氯化钠、盐酸和/或氢氧化钠(pH值调节剂)、注射用水。
性状
无色澄明液体。
不良反应
患者用药,反应不良,主要视乎剂量,与胰岛素药理学作用。此药属胰岛素制剂,若引起不良反应,低血糖最为常见。如果剂量远超所需,可引致低血糖,情况严重可令人丧失意识和/或惊厥,及暂时或永久伤害脑部,甚至死亡。临床试验和售后经验表明,患者发生低血糖,次数多寡频疏,关键在于每人体质有异,用法用量不一,因此无法断定发生低血糖的频率。
临床试验期间,本品与人胰岛素相比,低血糖的总体发生率没有差异。
总结临床试验,经综合判断,推论跟本品有关的不良反应,发生频率定义如下:少见(大于1 / 1.000;小于1/100),罕见(大于1 /10.000;小于1/1,000),个别病例/非常罕见(小于1/10,000)。
免疫系统失调
神经系统异常
视觉异常
皮肤和皮下组织异常
全身不适和注射部位异常
禁忌
低血糖病发时忌用。
对门冬胰岛素或本品成分过敏者忌用。
参见
门冬胰岛素30注射液
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